rmtОбщая реаниматологияGeneral Reanimatology1813-97792411-7110FSBI "SRIGR" RAMS10.15360/1813-9779-2017-4-73-81rmt-1605Research ArticleЮРИДИЧЕСКИЕ И ЭТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫETHICAL AND LEGAL ISSUESВозможности лечения лекарственными препаратами, приобретенными за счет пациента, в отделениях реанимации медицинских организацийThe Possibility to Use Medications Purchased at the Expense of a Patient in Intensive Care Units of Healthcare InstitutionsАлександроваО. Ю.AleksandrovaO. Yu.

129110, г. Москва, ул. Щепкина, д. 61/2

61/2, Shchepkin Str., Moscow 129110

aou18@mail.ruСоколовА. А.SokolovA. A.

кафедра анестезиологии и реаниматологии им. В. Л. Ваневского,

191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 41

41 Kirochnaya Str., St. Petersburg 191015

Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М. Ф. ВладимирскогоРоссияM. F. Vladimirsky Moscow Regional Research Clinical InstituteRussian FederationСеверо-Западный государственный медицинский университет им. И. И. МечниковаРоссияV. L. Vanevsky Department of Anesthesiology and Intensive Care, I. I. Mechnikov North-West State Medical UniversityRussian Federation2017080920171347381Copyright © Александрова О.Ю., Соколов А.А., 20172017Александрова О.Ю., Соколов А.А.Aleksandrova O.Y., Sokolov A.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.reanimatology.com/rmt/article/view/1605Цель исследования

Цель исследования: выявить законодательно обоснованную возможность пациента (родственников пациента) приобрести лекарственный препарат (ЛП), который не закупается в медицинской организации, однако рекомендован лечащим врачом «по жизненным показаниям» как наиболее эффективный.

Материалы и методы

Материалы и методы. Провели анализ Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ и ряда действующих нормативно-правовых актов (НПА), регулирующих медицинскую деятельность.

Результаты

Результаты. Выявили отсутствие в нормативно-правовых актах определения понятия «по жизненным показаниям». Установили, что состояние здоровья пациента, при котором медицинская помощь (назначение лекарственных препаратов) должна быть оказана «по жизненным показаниям», определяет врачебная комиссия медицинской организации. Она же назначает ЛП «по жизненным показаниям», не входящие в стандарт медицинской помощи (СМП), в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и не подлежащие оплате из личных средств.

Заключение

Заключение. Применение ЛП «по жизненным показаниям» при оказании медицинской помощи в экстренной и неотложной формах не может ставиться на платную основу. В случае, если пациент (родственники) обратятся с требованием возмещения материального вреда (стоимости приобретенного лекарственного препарата) в страховую компанию в системе ОМС или в суд, данное требование будет удовлетворено.

The purpose of the study

The purpose of the study: to identify a legally justified possibility for a patient (patient's relatives) to purchase a drug product (DP), which has not been purchased by a healthcare institution but is recommended by the doctor in charge «by lifesaving indication» as the most effective one.

Materials and methods

Materials and methods. Federal Law N 323-FZ «On the Fundamentals of Health Protection in the Russian Federation» as of 11/21/2011 and a number of current normative legal acts (NLA) regulating medical activities were analyzed.

Results

Results. The analysis demonstrated the absence of a concept of «lifesaving indications» in the normative legal acts. It demonstrated that the patient's illness that may require the prescription of DP by the «lifesaving indications» should be diagnosed by medical consultants' board of the healthcare institution. It also prescribes DPs «for lifesaving indications» not included in the standard of care (SC) and in the List of Essential Medicines (LEM) and not payable «outpocket of» (personal) funds.

Conclusion

Conclusion. The use of DPs «for lifesaving indications» in urgent and emergency medical care should not be arranged on a feepaying basis. If a patient (or patient's relatives) would demand compensation for material damage (cost of purchased drug) by applying to a Obligatory Medical Insurance Company or bringing the case before the court, this demand should be satisfied. 

оплата медицинских услугжизненные показанияиндивидуальная непереносимостьврачебная комиссияназначение и выписывание лекарственных препаратовформы медицинской помощитяжесть вреда здоровью человекаpayment for medical serviceslifesaving indicationsidiosyncrasymedical consultants' boardprescription of drugsforms of carethe severity of harm to human healthReferencesФедеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ.The federal law «On the fundamentals of protecting the health of citizens in the Russian Federation» from 21.11.2011 № 323-FZ. [In Russ.]Постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 №1006 «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».Decree of the Government of the Russian Federation from 04.10.2012 № 1006 «On approval of rules for the provision of paid medical services by medical organizations». [In Russ.]Минздрав России. Приказ от 05.05.2012 № 502 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».Ministry of Health Care of Russia. Order from 05.05.2012 № 502 «On approval of the procedure for the establishment and activities of a medical commission of a medical organization». [In Russ.]Минздрав России. Приказ от 02.12.2013 №886н «О внесении изменений в Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации».Ministry of Health Care of Russia. Order from 02.12.2013 № 886n «On amendments to the procedure for the establishment and activity of the medical commission of a medical organization». [In Russ.]Минздрав России. Приказ от 20.12.2012 №1175 «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения».Ministry of Health Care of Russia. Order from 20.12.2012 № 1175 «On the approval of the procedure for prescribing and prescribing medicinal products, as well as the forms of prescription forms, the procedure for processing these forms, their recording and storage». [In Russ.]Письмо Минздрава России № 14-0/10/2-2564, ФФОМС № 7155/30 от 26.09.2012 «О направлении Методических рекомендаций «Скорая медицинская помощь в системе ОМС: этап становления, перспективы развития».Letter № 14-0/10/2-2564 of the Ministry of Health Care of the Russian Federation, № 7155/30 from 26.09.2012 «On the direction of the Methodological recommendations» Emergency medical care in the system of compulsory medical insurance: the stage of formation, development prospects «. [In Russ.]Минздрав России. Приказ от 24.04.2008 №194н «Об утверждении медицинских критериев определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека».Ministry of Health Care of Russia. Order from 24.04.2008 № 194n «On the approval of medical criteria for determining the severity of harm caused to human health». [In Russ.]«Уголовный кодекс Российской Федерации» от 13.06.1996 N 63-ФЗ (ред. от 07.06.2017). УК РФ, статья 124. Неоказание помощи больному.«The Criminal Code of the Russian Federation» from 13.06.1996 N 63-FZ (Edited on 07.06.2017). Criminal Code of the Russian Federation, Article 124. Refusal of assistance to the patient. [In Russ.]

The authors declare that there are no conflicts of interest present.