rmtОбщая реаниматологияGeneral Reanimatology1813-97792411-7110FSBI "SRIGR" RAMS10.15360/1813-9779-2024-3-2428rmt-2480Research ArticleПРАКТИКУЮЩЕМУ ВРАЧУFOR PRACTIONERШкала подробной оценки состояния ареактивных пациентов (FOUR): мультицeнтровоe валидационноe исслeдованиe психометрических свойств официальной русскоязычной версииFull Outline of UnResponsiveness (FOUR) Scale: a Multicenter Validation Study of the Psychometric Properties of the Approved Russian VersionПирадовМ. А.PiradovM. A.

125367, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 80

Mikhail A. Piradov

80 Volokolamskoe Highway,125367 Moscow

СупоневаН. А.SuponevaN. A.

125367, Москва, Волоколамское шоссе, д. 80

Natalya A. Suponeva

80 Volokolamskoe Highway, 125367 Moscow

ЯцкоК. А.YatskoK. A.

Ксения Александровна Яцко

125367, Москва, Волоколамское шоссе, д. 80

Ksenia A. Yatsko

80 Volokolamskoe Highway, 125367 Moscow

kseniia.a.yatsko@gmail.comЮсуповаД. Г.YusupovaJ. G.

125367, Москва, Волоколамское шоссе, д. 80

Jamilya G. Yusupova

80 Volokolamskoe Highway, 125367 Moscow

ЗиминА. А.ZiminA. A.

125367, Москва, Волоколамское шоссе, д. 80

Alexey A. Zimin

80 Volokolamskoe Highway, 125367 Moscow

ЛегостаеваЛ. А.LegostaevaL. A.

125367, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 80

Lyudmila A. Legostaeva

80 Volokolamskoe Highway,125367 Moscow

ЯзеваЕ. Г.YazevaE. G.

125367, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 80

Elizaveta G. Yazeva

80 Volokolamskoe Highway,125367 Moscow

ДомашенкоМ. А.DomashenkoM. A.

455023, Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Набережная, д. 18/9

Maxim A. Domashenko

18/9 Naberezhnaya Str., 455023 Magnitogorsk, Chelyabinsk region

СаморуковВ. Ю.SamorukovV. Y.

125284, г. Москва, 2-й Боткинский пр-д, д. 5

Vladislav Y. Samorukov

5 Botkin 2nd Ave, 125284 Moscow

БелкинА. А.BelkinA. A.

620102, г. Екатеринбург, ул. Ясная, д. 38

Andrey A. Belkin 

38 Yasnaya Str., 620102 Ekaterinburg

КондратьеваЕ. А.KondratievaE. A.

197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2;194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6

Ekaterina A. Kondratieva

2 Akkuratova Str., 197341 Saint Petersburg; 6 Academician Lebedev Str., B, 194044 St. Petersburg

КондратьевС. А.KondratievS. A.

197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2 

Sergei A. Kondratiev

2 Akkuratova Str., 197341 Saint Petersburg

РамазановГ. Р.RamazanovG. R.

129090, г. Москва, Большая Сухаревская пл., д. 3, стр. 1

Ganipa R. Ramazanov

3 Bolshaya Sukharevskaya Square, Bldg. 1, 129090 Moscow

КовалеваЭ. А.KovalevaE. A.

129090, г. Москва, Большая Сухаревская пл., д. 3, стр. 1

Ella A. Kovaleva 

3 Bolshaya Sukharevskaya Square, Bldg. 1, 129090 Moscow

ПопугаевК. А.PopugaevK. A.

129090, г. Москва, Большая Сухаревская пл., д. 3, стр. 1

Konstantin A. Popugaev

3 Bolshaya Sukharevskaya Square, Bldg. 1, 129090 Moscow

ПетриковС. С.PetrikovS. S.

129090, г. Москва, Большая Сухаревская пл., д. 3, стр. 1

Sergei S. Petrikov 

3 Bolshaya Sukharevskaya Square, Bldg. 1, 129090 Moscow

РябинкинаЮ. В.RyabinkinaYu. V.

125367, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 80

Yulia V. Ryabinkina

80 Volokolamskoe Highway,125367 Moscow

Научный центр неврологииРоссияResearch Center for NeurologyRussian FederationИнститут нейрореабилитации и восстановительных технологий Научного центра неврологииРоссияInstitute of Neurorehabilitation and Restorative Technologies, Research Center for NeurologyRussian FederationЦентральная клиническая медико-санитарная частьРоссияCentral Clinical Medical and Sanitary UnitRussian FederationГородская клиническая больница им. С. П. БоткинаРоссияS. P. Botkin City Clinical HospitalRussian FederationКлинический институт мозгаРоссияClinical Institute of BrainRussian FederationНациональный медицинский исследовательский центр им. В. А. Алмазова Минздрава России; Военно-медицинская академия им. С.М. КироваРоссияV. A. Almazov National Medical Research Center, Ministry of Health of Russia; S.M. Kirov Military Medical AcademyRussian FederationИнститут нейрореабилитации и восстановительных технологий Научного центра неврологииРоссияV. A. Almazov National Medical Research Center, Ministry of Health of RussiaRussian FederationНИИ скорой помощи им. Н. В. Склифосовского Департамента здравоохранения г. МосквыРоссияN.V. Sklifosovsky Research Institute of Emergency Medicine, Moscow City Health DepartmentRussian Federation2024300520242031521Copyright © Пирадов М.А., Супонева Н.А., Яцко К.А., Юсупова Д.Г., Зимин А.А., Легостаева Л.А., Язева Е.Г., Домашенко М.А., Саморуков В.Ю., Белкин А.А., Кондратьева Е.А., Кондратьев С.А., Рамазанов Г.Р., Ковалева Э.А., Попугаев К.А., Петриков С.С., Рябинкина Ю.В., 20242024Пирадов М.А., Супонева Н.А., Яцко К.А., Юсупова Д.Г., Зимин А.А., Легостаева Л.А., Язева Е.Г., Домашенко М.А., Саморуков В.Ю., Белкин А.А., Кондратьева Е.А., Кондратьев С.А., Рамазанов Г.Р., Ковалева Э.А., Попугаев К.А., Петриков С.С., Рябинкина Ю.В.Piradov M.A., Suponeva N.A., Yatsko K.A., Yusupova J.G., Zimin A.A., Legostaeva L.A., Yazeva E.G., Domashenko M.A., Samorukov V.Y., Belkin A.A., Kondratieva E.A., Kondratiev S.A., Ramazanov G.R., Kovaleva E.A., Popugaev K.A., Petrikov S.S., Ryabinkina Y.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.reanimatology.com/rmt/article/view/2480

Определение степени угнетения сознания у пациентов с повреждением головного мозга является обязательным этапом оценки неврологического статуса, а также первоочередной задачей при поступлении в отделение реанимации и интенсивной терапии. Одним из клинических инструментов оценки, созданных с этой целью, является Шкала подробной оценки состояния ареактивных пациентов (англ., Full Outline of UnResponsiveness - FOUR), разработанная в 2005 г. в клинике Mayo (США) и широко применяющаяся у пациентов в состоянии сниженного уровня бодрствования. Отсутствие валидированной версии данной шкалы затрудняет ee применение в России. Ранее в результате 1-го этапа валидационного исследования (лингвокультурная адаптация) разработали и адаптировали для использования в нашей стране официальную русскоязычную версию шкалы FOUR.

Цель

Цель. Оценить психометрические свойства ранее разработанной русскоязычной версии Шкалы подробной оценки состояния ареактивных пациентов FOUR.

Матeриалы и методы

Матeриалы и методы. В рамках проспективного мультицентрового валидационного исследования провели оценку психометрических свойств Шкалы (надежность, валидность и чувствительность) на группе из 171 взрослого пациента со сниженным уровнем бодрствования  различной  этиологии:  ишемический  и  геморрагический  инсульт, воспалительные заболевания головного мозга и оболочек, закрытая черепно-мозговая травма и др. Оценку уровня реактивности проводили два невролога отдeлeния рeанимации и интeнсивной тeрапии со стажем работы не менее 3-х лет в 1-й день госпитализации и через 2-3 дня повторно.

Результаты

Результаты. Получили высокие показатели значимости и надежности для русскоязычной версии Шкалы подробной оценки состояния ареактивных пациентов FOUR: коэффициент корреляции Спирмена r=0,99 (p<0,0001), каппа Коэна κ=0,77 (p<0,001), альфа Кронбаха α=0,87 (p<0,0001). При оценке чувствительности Шкалы подробной оценки состояния ареактивных пациентов FOUR значимых изменений при обследовании пациентов в 1-e сутки поступления в отделение реанимации и интенсивной терапии и на 2-3 сутки повторно не обнаружили: критерий Уилкоксона р=0,906. Показатель значимости критерия между баллами по Шкалe комы Глазго и Шкалe подробной оценки состояния ареактивных пациентов продемонстрировал значимую корреляцию - r=0,91 (p<0,0001).

Заключение

Заключение. Русскоязычная версия Шкалы подробной оценки состояния ареактивных пациентов FOUR представляет собой валидный, надежный и чувствительный клинический инструмент.  Получение достаточного уровня психометрических свойств  открывает возможность ee официального использования в России и других русскоязычных странах. Шкала доступна для скачивания по QR-коду, а также на сайте Группы валидации международных шкал и опросников Научного центра неврологии.

Assessment of the individual level of consciousness on admission of a patient with brain injury to the intensive care unit (ICU) is a priority task and a mandatory step in the overall assessment of neurological status. The Full Outline of UnResponsiveness (FOUR) scale, developed at the Mayo Clinic (USA) in 2005, is a widely used tool for comprehensive assessment of patients with altered state of consciousness. The lack of a validated Russian-language version of the FOUR scale has hindered its widespread use in clinical practice. Therefore, the official Russian version of the FOUR scale was developed and adapted for use in Russia after the first stage of the validation study (linguistic and cultural adaptation).

Aim

Aim. To evaluate the psychometric properties of the Russian version of the FOUR scale for comprehensive assessment of patients in altered state of consciousness.

Materials and Methods

Materials and Methods. As part of a prospective multicenter validation study, the psychometric properties of the scale (reliability, validity, and sensitivity) were evaluated in a group of 171 adult patients with altered conscious state of various etiologies, such as ischemic and hemorrhagic stroke, neuroinflammatory conditions, and traumatic brain injury. Patients’ responses were assessed on the first day of ICU stay and 2-3 days later by two ICU neurologists with at least three years of experience.

Results

Results. High levels of validity and reliability were obtained for the Russian version of the FOUR scale for comprehensive assessment of unresponsive patients, including Spearman’s rank correlation coefficient r=0.99 (P<0.0001), Cohen’s κ=0.77 (P<0.001), Cronbach’s α=0.87 (P<0.0001). Regarding the sensitivity of the FOUR scale, no significant changes were found after comprehensive assessment of unresponsive patients on day 1 in the ICU and 2-3 days later (Wilcoxon test, P=0.906). There was a good correlation between the FOUR and Glasgow Coma Scale scores used to assess patients with altered state of consciousness, confirming the validity of the test with r=0.91 (P<0.0001).

Conclusion

Conclusion. The Russian version of the FOUR scale for comprehensive assessment of unresponsive patients is a valid, reliable, and sensitive clinical tool. Sufficiently verified level of psychometric properties allows its authorized use in Russia and other Russian-speaking countries. The scale is available for download via QR code and at the website of the International Scales and Questionnaires Validation Group at the Scientific Center of Neurology.

FOURFull Outline of UnResponsivenessкомаостроe нарушeниe cознаниявалидациярeанимацияFOUR scaleFull Outline of UnResponsivenesscomaaltered state of consciousnessvalidationresuscitationReferencesTeasdale G., Jennett B. Assessment of coma and impaired consciousness. A practical scale. Lancet 1974; 2: 81–84. DOI: 10.1016/s0140-6736(74)91639-0. PMID: 4136544.Teasdale G., Jennett B. Assessment of coma and impaired consciousness. A practical scale. Lancet 1974; 2: 81–84. DOI: 10.1016/s0140-6736(74)91639-0. PMID: 4136544.Sternbach G. L. The Glasgow coma scale. J Emerg Med. 2000; 19 (1): 67–71. DOI: 10.1016/s0736-4679(00)00182-7. PMID: 10863122.Sternbach G. L. The Glasgow coma scale. J Emerg Med. 2000; 19 (1): 67–71. DOI: 10.1016/s0736-4679(00)00182-7. PMID: 10863122.Wijdicks E.F., Rabinstein A.A., Bamlet W.R., Mandrekar J.N. FOUR score and Glasgow Coma Scale in predicting outcome of comatose patients: a pooled analysis. Neurology. 2011; 77 (1): 84–85. DOI: 10.1212/WNL.0b013e318220ac06. PMID: 21562252.Wijdicks E.F., Rabinstein A.A., Bamlet W.R., Mandrekar J.N. FOUR score and Glasgow Coma Scale in predicting outcome of comatose patients: a pooled analysis. Neurology. 2011; 77 (1): 84–85. DOI: 10.1212/WNL.0b013e318220ac06. PMID: 21562252.Sacco S., Carolei A. The FOUR Score: a reliable instrument to assess the comatose stroke patient. Eur Neurol. 2010; 63 (6): 370–371. DOI: 10.1159/000313952. PMID: 20551673.Sacco S., Carolei A. The FOUR Score: a reliable instrument to assess the comatose stroke patient. Eur Neurol. 2010; 63 (6): 370–371. DOI: 10.1159/000313952. PMID: 20551673.Teasdale G., Knill-Jones R., van der Sande J. Observer variability in assessing impaired consciousness and coma. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1978; 41: 603–610. DOI: 10.1136/jnnp.41.7.603. PMID: 690637.Teasdale G., Knill-Jones R., van der Sande J. Observer variability in assessing impaired consciousness and coma. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1978; 41: 603–610. DOI: 10.1136/jnnp.41.7.603. PMID: 690637.Wijdicks E.F. Clinical scales for comatose patients: the Glasgow Coma Scale in historical context and the new FOUR Score. Rev Neurol Dis. 2006; 3 (3): 109–117. PMID: 17047576.Wijdicks E.F. Clinical scales for comatose patients: the Glasgow Coma Scale in historical context and the new FOUR Score. Rev Neurol Dis. 2006; 3 (3): 109–117. PMID: 17047576.Rowley G., Fielding K. Reliability and accuracy of the Glasgow Coma Scale with experienced and inexperienced users. Lancet. 1991; 337: 535–538. DOI: 10.1016/0140-6736(91)91309-i. PMID: 1671900.Rowley G., Fielding K. Reliability and accuracy of the Glasgow Coma Scale with experienced and inexperienced users. Lancet. 1991; 337: 535–538. DOI: 10.1016/0140-6736(91)91309-i. PMID: 1671900.Wijdicks E.F., Bamlet W.R., Maramattom B.V., Manno E.M., McClelland R.L. Validation of a new coma scale: the FOUR score. Ann Neurol. 2005; 58 (4): 585–593. DOI: 10.1002/ana.20611. PMID: 16178024.Wijdicks E.F., Bamlet W.R., Maramattom B.V., Manno E.M., McClelland R.L. Validation of a new coma scale: the FOUR score. Ann Neurol. 2005; 58 (4): 585–593. DOI: 10.1002/ana.20611. PMID: 16178024.Iyer V.N., Mandrekar J.N., Danielson R.D., Zubkov A.Y., Elmer J.L., Wijdicks E.F. Validity of the FOUR score coma scale in the medical intensive care unit. Mayo Clin Proc. 2009; 84 (8): 694–701. DOI: 10.4065/84.8.694. PMID: 19648386.Iyer V.N., Mandrekar J.N., Danielson R.D., Zubkov A.Y., Elmer J.L., Wijdicks E.F. Validity of the FOUR score coma scale in the medical intensive care unit. Mayo Clin Proc. 2009; 84 (8): 694–701. DOI: 10.4065/84.8.694. PMID: 19648386.Wolf C.A., Wijdicks E.F., Bamlet W.R., McClelland R.L. Further validation of the FOUR score coma scale by intensive care nurses. Mayo Clin Proc. 2007; 82 (4): 435–438. DOI: 10.4065/82.4.435. PMID: 17418071.Wolf C.A., Wijdicks E.F., Bamlet W.R., McClelland R.L. Further validation of the FOUR score coma scale by intensive care nurses. Mayo Clin Proc. 2007; 82 (4): 435–438. DOI: 10.4065/82.4.435. PMID: 17418071.Marcati E., Ricci S., Casalena A., Toni D., Carolei A., Sacco S. Validation of the Italian version of a new coma scale: the FOUR score. Intern Emerg Med. 2012; 7 (2): 145–152. DOI: 10.1007/s11739-011-0583-x. PMID: 21505790.Marcati E., Ricci S., Casalena A., Toni D., Carolei A., Sacco S. Validation of the Italian version of a new coma scale: the FOUR score. Intern Emerg Med. 2012; 7 (2): 145–152. DOI: 10.1007/s11739-011-0583-x. PMID: 21505790.Idrovo L, Fuentes B, Medina J, Gabaldón L., Ruiz-Ares G., Abenza M.J., Aguilar-Amat M.J., et al. Validation of the FOUR Score (Spanish Version) in acute stroke: an interobserver variability study. Eur Neurol. 2010; 63 (6): 364–369. DOI: 10.1159/000292498. PMID: 20551672.Idrovo L, Fuentes B, Medina J, Gabaldón L., Ruiz-Ares G., Abenza M.J., Aguilar-Amat M.J., et al. Validation of the FOUR Score (Spanish Version) in acute stroke: an interobserver variability study. Eur Neurol. 2010; 63 (6): 364–369. DOI: 10.1159/000292498. PMID: 20551672.Пирадов М.А., Супонева Н.А., Рябинкина Ю.В., Сергеев Д.В., Легостаева Л.А., Язева Е.Г., Юсупова Д.Г., с соавт. Шкала подробной оценки состояния ареактивных пациентов (Full Outline of UnResponsiveness, FOUR): лингво- культурная адаптация русскоязычной версии. Анналы клинической и экспериментальной неврологии. 2019; 13 (3): 000–000. DOI: 10.25692/ACEN.2019.3.7Piradov M.A., Suponeva N.A., Ryabinkina Y.V., Sergeev D.V., Legostaeva L.A., Yazeva E.G., Yusupova D.G., et al. Full Outline of UnResponsiveness (FOUR scale): translation and linguistic and cultural adaptation of the Russian language version. Annals of Clinical and Experimental Neurology = Annaly Klinicheskoy i Eksperimentalnoy Nevrologii. 2019; 13 (3): 000–000. (in Russ.). DOI: 10.25692/ACEN.2019.3.7Белкин А.А., Бочкарев П.Ю., Левит А.Л., Заболотских И.Б. Оценка нарушения сознания: шкала FOUR или шкала Glasgow? Вестник интенсивной терапии имени А.И. Салтанова. 2019; 3: 46–51. DOI: 10.21320/18-474X-2019-3-45-51.Belkin A.A., Bochkarev P.Yu., Levit A.L., Zabolotskikh I.B. Evaluation of consciousness: the FOUR scale or the Glasgow scale? Ann Crit Care =Vestnik Intensivnoy Terapii im AI Saltanova 2019; 3: 46–51. (in Russ.). DOI: 10.21320/18-474X-2019-3-45-51.Белкин А.А., Заболотских И.Б., Бочкарев П.Ю., Зыбин К.Д., Левит А.Л. Первый опыт применения шкалы «подробной оценки состояния ареактивных пациентов» (FOUR SCALE) у пациентов с острой церебральной недостаточностью. Двухцентровое исследование «FOURRus». Вестник интенсивной терапии им. А.И. Салтанова. 2020; 3: 27–35. DOI: 10.21320/18-474X-2020-3-27-34.Belkin A.A., Zabolotskikh I.B., Bochkarev P.Yu., Zybin K.D., Levit A.L. The first experience of application of “full outline of unresponsiveness” (FOUR SCALE) in patients with acute cerebral insufficiency. Two-center reearch «FOUR-Rus». Two center trial. Ann Crit Care=Vestnik Intensivnoy Terapii im AI Saltanova. 2020; 3: 27–35. (in Russ.). DOI: 10.21320/18-474X-2020-3-27-34.Nunnally J.C. Psychometric theory. New York: Tata McGrawHill Education; 1994: 152.Nunnally J.C. Psychometric theory. New York: Tata McGrawHill Education; 1994: 152.Kadam P., Bhalerao S. Sample size calculation. Int J Ayurveda Res. 2010; 1 (1): 55–57. DOI: 10.4103/0974-7788.59946. PMID: 20532100.Kadam P., Bhalerao S. Sample size calculation. Int J Ayurveda Res. 2010; 1 (1): 55–57. DOI: 10.4103/0974-7788.59946. PMID: 20532100.Kocak Y., Ozturk S., Ege F., Ekmekci H. A useful new coma scale in acute stroke patients: FOUR score. Anaesth Intensive Care. 2012; 40 (1): 131–136. DOI: 10.1177/0310057X1204000115. PMID: 22313073.Kocak Y., Ozturk S., Ege F., Ekmekci H. A useful new coma scale in acute stroke patients: FOUR score. Anaesth Intensive Care. 2012; 40 (1): 131–136. DOI: 10.1177/0310057X1204000115. PMID: 22313073.Iyer V.N., Mandrekar J.N., Danielson R.D., Zubkov A.Y., Elmer J.L., Wijdicks E.F. Validity of the FOUR score coma scale in the medical intensive care unit. Mayo Clin Proc. 2009; 84 (8): 694–701. DOI: 10.4065/84.8.694. PMID: 19648386.Iyer V.N., Mandrekar J.N., Danielson R.D., Zubkov A.Y., Elmer J.L., Wijdicks E.F. Validity of the FOUR score coma scale in the medical intensive care unit. Mayo Clin Proc. 2009; 84 (8): 694–701. DOI: 10.4065/84.8.694. PMID: 19648386.Anestis D.M., Tsitsopoulos P.P., Tsonidis C.A., Foroglou N. The current significance of the FOUR score: a systematic review and critical analysis of the literature. J Neurol Sci. 2020; 409: 116600. DOI: 10.1016/j.jns.2019.116600. PMID: 31811988.Anestis D.M., Tsitsopoulos P.P., Tsonidis C.A., Foroglou N. The current significance of the FOUR score: a systematic review and critical analysis of the literature. J Neurol Sci. 2020; 409: 116600. DOI: 10.1016/j.jns.2019.116600. PMID: 31811988.Stead L.G., Wijdicks E.F., Bhagra A.,, Kashyap R., Bellolio F.M., Nash D.L., Enduri S., et al. Validation of a new coma scale, the FOUR score, in the emergency department. Neurocrit Care. 2009; 10 (1): 50–54. PMID: 18807215 DOI: 10.1007/s12028-008-9145-0. PMID: 18807215.Stead L.G., Wijdicks E.F., Bhagra A.,, Kashyap R., Bellolio F.M., Nash D.L., Enduri S., et al. Validation of a new coma scale, the FOUR score, in the emergency department. Neurocrit Care. 2009; 10 (1): 50–54. PMID: 18807215 DOI: 10.1007/s12028-008-9145-0. PMID: 18807215.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.