Preview

Общая реаниматология

Расширенный поиск

Генетические данные человека

Уважаемые Авторы!

 С 01 сентября 2026 г. редакция журнала «Общая реаниматология» принимает к рассмотрению рукописи, содержащие генетические данные человека (ГДЧ), ТОЛЬКО при оформления согласно Федеральному закону от 20.02.2026 № 43-ФЗ (далее - ФЗ № 43, http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202602200064) и Постановлению Правительства Российской Федерации от 15 июня 2026 г. № 750 «О передаче генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации» (далее – Постановление № 750, http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202606190021).

Обоснование изменения условий приема рукописей, содержащих ГДЧ

С 01 сентября 2026 г. согласно Постановлению 750: если научная или исследовательская работа содержит ГДЧ, и планируется их передача за пределы России, то об этом необходимо заранее проинформировать Межведомственную комиссию при ФМБА России (далее - Комиссия). В зависимости от масштаба исследования, метода обработки и хранения данных в Комиссию следует направить Уведомление либо Заявление о передаче ГДЧ за пределы РФ.  При подаче Заявления необходимо получить Решение Комиссии на право такой передачи. 

ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ действия авторов в зависимости от вида информации о ГДЧ в рукописи

Генетические данные конкретного пациента(ов) (n⩽  3):

1. Полностью обезличить данные.

2. В Материалах и методах указать цель получения и использования данных (оказание медицинской помощи конкретному пациенту; разработка персонализированных лекарственных препаратов/биомедицинских клеточных продуктов), либо отметить, что данные представляют собой результаты научных исследований, не относящихся к популяционным.

3. В сопроводительном письме отметить:

 «Для публикации Решения и Уведомления Межведомственной комиссии при ФМБА России не требуется согласно п. 4 Постановления Правительства РФ от 15 июня 2026 г. № 750 «О передаче генетических данных человека за пределы территории Российской Федерации».

 

 Популяционные генетические и/или иммунологические исследования (n >3):

А. Результаты представлены в виде сводных (обобщенных) показателей, без генетических данных конкретных лиц.

А 1. Полностью обезличить данные.

А 2. Направить в Комиссию Уведомление*.

А 3. Направить в редакцию копии Уведомления и подтверждения отсутствия требования Комиссии о доработке рукописи (п. 5–7 Постановления № 750).

Б. Результаты представлены в виде данных отдельных лиц и/или предполагается депонирование первичных генетических данных в зарубежные базы и репозитории; отечественные базы и репопозитории свободного доступа.

Б 1. Полностью обезличить данные.

Б 2. Направить в Комиссию Заявление* и дождаться Решения Комиссии.   

Б 3. Направить в редакцию копию положительного Решения Комиссии (п. 8–12 Постановления № 750).

Примечание. *Подготовка Уведомления и Заявления осуществляется по форме Приложений № 2 и № 3 Постановления № 750, соответственно. Сроки направления этих документов в Комиссию -  не позднее, чем за 20 рабочих дней до передачи данных. Срок получения Решения Комиссии — до 15 рабочих дней.

Для справки

В ФЗ № 43 раскрыты понятия «генетические данные человека», «популяционные генетические и (или) иммунологические исследования», «передача генетических данных человека».

Передача ГДЧ за пределы РФ, может осуществляться, в том числе, через:

  • отправку рукописей с ГДЧ в зарубежные редакции/издательства;
  • загрузку первичных данных и/или публикаций, содержащих ГДЧ, в международные базы данных (Scopus, WoS, DOAJ, OpenAlex и др.), а также агрегаторы и репозитории;
  • любые формы предоставления доступа к ГДЧ иностранным лицам, организациям и их представителям.

Полезную информацию по теме можно получить также при переходе по ссылке: https://www.pharmacogenetics-pharmacogenomics.ru/jour/about/submissions#authorGuidelines