Preview

Общая реаниматология

Расширенный поиск

Предварительные результаты включения меглюмина натрия сукцината в лечение пациентов с острым панкреатитом средней и тяжелой степени

https://doi.org/10.15360/1813-9779-2021-1-0-1

Полный текст:

Аннотация

Цель: на основе анализа индивидуальных исходов заболевания выявить критерии включения/невключения пациентов для последующего проведения рандомизированного клинического исследования эффективности меглюмина натрия сукцината у больных с острым панкреатитом.

Материал и методы. Провели анализ эффективности лечения 100 пациентов в возрасте 23-65 лет с острым панкреатитом средне-тяжелого и тяжелого течения, получавших меглюмина натрия сукцинат в составе инфузий внутривенно капельно в средней суточной дозе 10 мл/кг продолжительностью до 11 дней. Сбор данных проводили десять медицинских центров в рамках наблюдательной программы по протоколу, одобренному Комитетом по рекомендациям и организации исследований Общероссийской общественной организации «Федерация анестезиологов и реаниматологов» и локальными этическими комитетами учреждений. Лечение проводили в соответствии с национальными и международными стандартами. С учетом исхода заболевания больных разделили на две группы: группа 1 (n=81) - выжили, группа 2 (n=19) - летальный исход. Проанализировали демографическую характеристику групп, анамнез жизни, болезни, данные объективного осмотра, стандартных лабораторных и инструментальных исследований. Полученные результаты статистически обработали.

Результаты и обсуждение. Выделили. ряд факторов при госпитализации и/или при переводе в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ), которые могут быть предикторами неблагоприятного исхода и в разной степени влиять на риск смерти пациентов, получавших при данном заболевании инфузию и изучаемый препарат. К факторам высокого риска отнесли наличие сопора, содержание тромбоцитов ниже 248,5×10 9/л, Base Excess менее -2,9 ммоль/л, содержание мочевины выше 11,85 ммоль/л. К факторам риска отнесли температуру тела ниже 37,1°С, содержание в плазме креатинина выше 237 мкмоль/л и глюкозы - выше 9,45 ммоль/л. К вероятным факторам риска отнесли мраморность кожных покровов и содержание ионизированного кальция в плазме крови ниже 1,13 ммоль/л.

Заключение. Получили предварительные данные для формирования критериев включения/исключения рандомизированного контрольно-сравнительного клинического исследования эффективности меглюмина натрия сукцината у больных острым панкреатитом. 

Об авторах

А. Л. Коваленко
Институт токсикологии Федерального медико-биологического агентства
Россия
192019, Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д.1


Д. М. Ризаханов
Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Россия
192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д.72, к.2, лит. А


С. А. Парфенов
3Северо-Западный институт управления Российской академии народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации
Россия
199178, Санкт-Петербург, Средний проспект В.О., д. 57/43


А. Ю. Яковлев
Нижегородская областная клиническая больница им. Н.А. Семашко
Россия
Нижегородская область, 603126, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д.190


И. С. Симутис
Приволжский исследовательский медицинский университет Минздрава России
Россия
603005, Нижний Новгород, площадь Минина и Пожарского, д. 10/1


С. В. Бобовник
Северный государственный медицинский университет Минздрава России
Россия
163000, Архангельск, Архангельская обл., просп. Троицкий, д.51


Э. П. Сорокин
Ижевская государственная медицинская академия Минздрава России
Россия
426034, г. Ижевск, ул. Коммунаров, д. 281


А. В. Плехов
Кировский государственный медицинский университет Минздрава России
Россия
426034, г. Ижевск, ул. Коммунаров, д. 281


В. С. Афончиков
Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт скорой помощи им. И.И. Джанелидзе
Россия
192242, г. Санкт-Петербург, ул. Будапештская, д.3, лит. А


К. М. Лебединский
Северо-Западный государственный медицинский университет им. И. И. Мечникова; Федеральный научно-клинический центр реаниматологии и реабилитологии
Россия

191015, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д.41;

107031, г. Москва, ул. Петровка, д. 25, стр. 2



Список литературы

1. Starzl T.E., Donner A., Eliasziw M., Stitt L., Meier P., Fung J.J., McMichael J.P., Todo S. Randomised trialomania? The multicentre liver transplant trials of tacrolimus. Lancet. 1995; 346(8986):1346-50. DOI: 10.1016/s0140-6736(95)92349-7

2. Albertson T.E., Sutter M.E., Chan A.L. The acute management of asthma. Clin Rev Allergy Immunol. 2015;48(1):114-25. DOI: 10.1007/s12016-014-8448-5.

3. Vincent J.-L. We should abandon randomized controlled trials in the intensive care unit. Critical Сare Med. 2013; 8: 534-8. DOI 10.1097/ccm.0b013e3181f208ac

4. Greenhalgh T., Howick J., Maskrey N., Evidence Based Medicine Renaissance Group. Evidence based medicine: a movement in crisis? BMJ. 2014; 13(348): g3725. DOI: 10.1136/bmj.g3725.

5. Rankin A., Cadogan C.A., Patterson S.M., Kerse N., Cardwell C.R., Bradley M.C., Ryan C., Hughes C. Interventions to improve the appropriate use of polypharmacy for older people. Cochrane Database Syst Rev. 2018;9(9):CD008165. DOI: 10.1002/14651858.CD008165.pub4. PMID: 30175841; PMCID: PMC6513645

6. Xiao A.Y., Tan M.L.Y., Wu L.M. Global incidence and mortality of pancreatic diseases: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression of population-based cohort studies. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2016; 1: 45–55

7. Crockett S.D., Wani S., Gardner T.B., Falck-Ytter Y., Barkun A.N.; American Gastroenterological Association Institute Clinical Guidelines Committee. American Gastroenterological Association Institute Guideline on Initial Management of Acute Pancreatitis. Gastroenterology. 2018; 154(4):1096-1101. DOI: 10.1053/j.gastro.2018.01.032.

8. Di M.Y., Liu H., Yang Z.Y., Bonis P.A., Tang J.L., Lau J. Prediction Models of Mortality in Acute Pancreatitis in Adults: A Systematic Review. Ann Intern Med. 2016; 165(7): 482-490. DOI:10.7326/M16-0650

9. Buxbaum, J. L., Quezada, M., Da, B., Jani, N., Lane, C., Mwengela, D., Kelly, T., Jhun, P., Dhanireddy, K., & Laine, L. Early Aggressive Hydration Hastens Clinical Improvement in Mild Acute Pancreatitis. Am J Gastroenterol. 2017;112(5):797-803. DOI:10.1038/ajg.2017.40

10. Thomson A. Intravenous fluid therapy in acute pancreatitis: a critical review of the randomized trials. ANZ J Surg. 2018; 88(7-8): 690-696. doi: 10.1111/ans.14320.

11. Hines O.J., Pandol S.J. Management of severe acute pancreatitis. BMJ. 2019; 367: l6227. Published 2019 Dec 2. DOI:10.1136/bmj.l6227

12. Герасимов Л.В., Марченков Ю.В., Волков Д.П. Возможности коррекции метаболических нарушений с использованием реамберина в остром периоде травмы. Анестезиология и реаниматология. 2015; 60(6): 50-54.

13. Palmer B.F., Clegg D.J. Hyperchloremic normal gap metabolic acidosis. Minerva Endocrinol. 2019;44(4):363-377. DOI: 10.23736/S0391-1977.19.03059-1. PMID: 31347344.

14. Шах Б.Н., Лапшин В.Н., Кырнышев А.Г., Смирнов Д.Б., Кравченко-Бережная Н.Р. Метаболические эффекты субстратного антигипоксанта на основе янтарной кислоты. Общая реаниматология. 2014;10(1):33-42. DOI: 10.15360/1813-9779-2014-1-33-42

15. Lee P.J., Papachristou G.I. Management of Severe Acute Pancreatitis [published online ahead of print]. Curr Treat Options Gastroenterol. 2020;1-12. doi:10.1007/s11938-020-00322-x

16. Экспертная группа РОХ по проблемам острого панкреатита: Дибиров М.Д. (председатель) , Багненко С.Ф., Благовестнов Д.А., Гальперин Э.И., Дюжева Т.Г., Прудков М.И., Филимонов М.И., Чжао А.В. Диагностика и лечение острого панкреатита (Российские клинические рекомендации). СПб., 2015.

17. Greenberg J.A., Hsu J., Bawazeer M., Marshall J., Friedrich J.O., Nathens A., Coburn N., May G.R., Pearsall E., McLeod R.S. Clinical practice guideline: management of acute pancreatitis. Can J Surg. 2016; 59(2): 128-40. doi: 10.1503/cjs.015015

18. Жильцов И.В., Семенов В. М. , Зенькова С. К. Основы медицинской статистики. Дизайн биомедицинских исследований: практическое руководство. Витебск: ВГМУ; 2014: 154.

19. Гржибовский А.М., Иванов С.В., Горбатова М.А. Анализ номинальных и ранговых переменных данных с использованием программного обеспечения Statistica и SPSS. Наука и здравоохранение, 2016; 6: 5-39.

20. Николенко А.В., Прелоус И.Н., Лейдерман И.Н. Коррекция стрессовой гипергликемии у больных с острой хирургической патологией органов брюшной полости. Общая реаниматология. 2013;9(2):29. DOI: 10.15360/1813-9779-2013-2-29

21. Fidkowski C, Helstrom J. Diagnosing metabolic acidosis in the critically ill: bridging the anion gap, Stewart, and base excess methods. Can J Anaesth. 2009;56(3):247-56. DOI: 10.1007/s12630-008-9037-y. PMID: 19247746.

22. Levi M. Platelets in Critical Illness. Semin Thromb Hemost. 2016;42(3):252-7. DOI: 10.1055/s0035-1570080. PMID: 26926582.

23. Knöbl P. Thrombopenie auf der Intensivstation : Diagnose, Differenzialdiagnose und Therapie [Thrombocytopenia in the intensive care unit : Diagnosis, differential diagnosis, and treatment]. Med Klin Intensivmed Notfmed. 2016;111(5):425-33. German. DOI: 10.1007/s00063-016-0174-8. PMID: 27255225; PMCID: PMC7095953.

24. Lambden S., Laterre P.F., Levy M.M., Francois B. The SOFA score-development, utility and challenges of accurate assessment in clinical trials. Crit Care. 2019;23(1):374. DOI: 10.1186/s13054-019-2663-7. PMID: 31775846; PMCID: PMC6880479.

25. Wijdicks E.F., Kramer A.A., Rohs T. Jr., Hanna S., Sadaka F., O'Brien J., Bible S., Dickess S.M., Foss M. Comparison of the Full Outline of UnResponsiveness score and the Glasgow Coma Scale in predicting mortality in critically ill patients*. Crit Care Med. 2015;43(2):439- 44. DOI: 10.1097/CCM.0000000000000707. PMID: 25393699.


Для цитирования:


Коваленко А.Л., Ризаханов Д.М., Парфенов С.А., Яковлев А.Ю., Симутис И.С., Бобовник С.В., Сорокин Э.П., Плехов А.В., Афончиков В.С., Лебединский К.М. Предварительные результаты включения меглюмина натрия сукцината в лечение пациентов с острым панкреатитом средней и тяжелой степени. Общая реаниматология. 0;. https://doi.org/10.15360/1813-9779-2021-1-0-1

For citation:


Kovalenko A.L., Rizakhanov D.M., Parfenov S.A., Yakovlev A.Yu., Simutis I.S., Bobovnik S.V., Sorokin E.P., Plekhov A.V., Afonchikov V.S., Lebedinsky K.M. Preliminary Results of Adding Meglumine Sodium Succinate to the Treatment of Patients with Moderate to Severe Acute Pancreatitis. General Reanimatology. 0;. (In Russ.) https://doi.org/10.15360/1813-9779-2021-1-0-1

Просмотров: 18


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1813-9779 (Print)
ISSN 2411-7110 (Online)